به گزارش ایفدانا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو، این سازمان از برنامه هایی برای ارتقای صلاحیت فنی آزمایشگاه ها، تقویت نظام تضمین کیفیت و توسعه شبکه آزمایشگاهی کشور خبر داد؛ برنامه ای که می تواند نقش آزمایشگاه های تخصصی در کنترل کیفیت فرآورده های سلامت محور را پررنگ تر کند.
مهدی انصاری دوگاهه، مدیرکل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، تاکید کرده است که نتایج آزمون های آزمایشگاهی تنها زمانی می توانند مبنای تصمیم گیری های نظارتی قرار گیرند که از دقت، صحت، قابلیت اعتماد و قابلیت ردیابی کافی برخوردار باشند.
تمرکز بر صلاحیت فنی و استانداردهای آزمایشگاهی
بر اساس این برنامه، استقرار نظام های تضمین کیفیت، اعتبارسنجی و اعتباربخشی روش های آزمون، کالیبراسیون تجهیزات، کنترل کیفیت داخلی و حضور مستمر در برنامه های ارزیابی مهارت، از محورهای مورد توجه سازمان غذا و دارو است.
در این میان، استاندارد ISO/IEC 17025 جایگاه مهمی در ارزیابی صلاحیت فنی و اطمینان از اعتبار نتایج آزمایشگاهی دارد. اجرای چنین الزامات و فرآیندهایی می تواند به افزایش اعتمادپذیری نتایج آزمون ها در فرآیندهای نظارتی کمک کند.
📢خبر جدید: صادرات پسته یزد در چالش آزمایشگاه مجهز آفلاتوکسین
نمونه برداری؛ حلقه مهم کنترل کیفیت
یکی دیگر از محورهای مطرح شده، استانداردسازی فرآیند نمونه برداری است. از نگاه سازمان غذا و دارو، اعتبار نتیجه آزمایش تنها به عملکرد آزمایشگاه وابسته نیست و کیفیت نمونه اولیه نیز اهمیت تعیین کننده دارد.
نمونه باید با رعایت اصول استاندارد و روش های آماری، نماینده واقعی محموله یا فرآورده مورد بررسی باشد؛ موضوعی که می تواند بر دقت تصمیم گیری های بعدی اثر مستقیم داشته باشد.
توسعه ظرفیت آزمایشگاه های دولتی و خصوصی
تقویت آزمایشگاه های مرجع، توسعه شبکه آزمایشگاهی دانشگاه های علوم پزشکی و استفاده از ظرفیت آزمایشگاه های واجد صلاحیت بخش خصوصی، از دیگر محورهای این برنامه اعلام شده است.
گسترش همکاری با آزمایشگاه های واجد صلاحیت می تواند ظرفیت نظام کنترل کیفیت را افزایش داده و امکان استفاده گسترده تر از توان تخصصی آزمایشگاه های کشور را فراهم کند. پیش از این نیز سازمان غذا و دارو بر استفاده از ظرفیت آزمایشگاه های ارزیابی شده بخش خصوصی در چارچوب دامنه های تایید شده تاکید کرده است.
نقش فناوری در آینده شبکه آزمایشگاهی
در کنار توسعه زیرساخت ها، استفاده از فناوری های نوین آزمون و روش های غربالگری سریع نیز در سیاست های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو مورد توجه قرار گرفته است. این رویکرد می تواند شناسایی سریع تر مخاطرات و هدفمند شدن فرآیندهای نظارتی را دنبال کند.
در چنین شرایطی، توسعه شبکه آزمایشگاهی کشور تنها به افزایش تعداد آزمایشگاه ها محدود نمی شود؛ بلکه ارتقای صلاحیت فنی، استانداردسازی فرآیندها، کیفیت نمونه برداری و افزایش قابلیت اعتماد نتایج آزمایشگاهی نیز بخش مهمی از این مسیر خواهد بود.
برای آشنایی با ظرفیت های تخصصی یک مجموعه آزمایشگاهی فعال در این حوزه، می توانید به آزمایشگاه رادگستر مراجعه کنید.
بدون دیدگاه