سازمان غذا و دارو از فراخوان و جمع آوری سه محصول سلامت محور به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی خبر داد؛ محصولاتی که در میان آنها یک فرآورده طبیعی، یک تجهیز مورد استفاده برای نوزادان و یک کالیبراتور آزمایشگاهی قرار دارند.
اهورا نی نی در فهرست محصولات مشمول فراخوان
بر اساس اعلام ایفدانا، فرآورده طبیعی اهورا نی نی تولید شرکت اهورا دارو در سری ساخت 0302-A-N مشمول فراخوان شده است. علت این اقدام، عدم انطباق مقدار کاروون (Carvone) موجود در فرآورده با میزان اعلام شده روی برچسب عنوان شده است.
فراخوان ست ونتیلاتور گرم شونده نوزاد
مورد دوم به ست ونتیلاتور گرم شونده نوزاد مربوط می شود. محصولات تولید شده از اول فروردین تا 30 تیر 1405، در محدوده این فراخوان قرار گرفته اند. احتمال افزایش غیرمتعارف دما و خطر آتش سوزی، دلیل اعلام جمع آوری و جایگزینی این تجهیزات عنوان شده است.
کالیبراتور هموسیستئین زیمنس نیز جمع آوری می شود
سومین محصول، کالیبراتور سیستم های آزمایشگاهی سنجش هموسیستئین شرکت زیمنس است.
سری ساخت های 44505A78 ،52364A79 ،44506A78 و 52363A79 به دلیل ناپایداری عملکرد و احتمال تاثیر بر صحت نتایج آزمایشگاهی، مشمول فراخوان شده اند.
مراکز درمانی و آزمایشگاه های دارای این محصولات باید از مصرف آنها خودداری کرده و مطابق دستورالعمل اعلام شده برای جمع آوری یا جایگزینی اقدام کنند.
اهمیت چنین فراخوان هایی زمانی بیشتر مشخص می شود که بدانیم شبکه آزمایشگاهی و فرآیندهای کنترل کیفیت، یکی از بخش های مهم نظارت بر محصولات سلامت محور است؛ موضوعی که در سیاست های توسعه شبکه آزمایشگاهی کشور نیز مورد توجه قرار گرفته است.
برای آشنایی بیشتر با خدمات تخصصی آزمایشگاهی و کنترل کیفیت، می توانید از خدمات مجتمع آزمایشگاهی رادگستر استفاده کنید.
بدون دیدگاه